2019在上海如何办理三类医疗器械许可证？（上海三类医疗器械许可证代办多少钱）

作者：400电话申请中心日期：2023-06-05浏览次数：119

2019在上海如何办理三类医疗器械许可证？

众所周知，医疗行业一直以来都是朝阳行业，尤其是作为上海这样的国际化大都市，更是在这样的方面走在了世界的前列，那么同时对于医疗器械行业的管控也是比其他任何地区都要严格很多的，所以在上海经营三类医疗器械，那么就必须得办理三类医疗器械许可证，如果没有三类医疗器械许可证就经营的话，是要被罚款和公司查封的。

今天小编要介绍的是，当你想在上海从事三类医疗器械销售的时候，需要办理那些许可证，以及需要什么样的条件，周期。

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在上海办理三类医疗器械最主要的条件就是地址、三名人员和产品证书。小编先给各位老板讲一下地址，如果该公司经营的是普通三类的医疗器械的话，那么办公场地面积要在100平以上，仓库要在60平以上，而且都必须是商用性质的地址。经营的是一次性无菌的，那么办公场地面积要在60平以上，仓库面积要在80平以上，而且都必须是商用性质的地址。经营的是体外诊断试剂的，那么办公场地面积要求在60平以上，仓库面积在100平以上而且还需要一个冷库40立方。而且都必须是商用性质的地址。这是对地址的要求，如果公司已经注册好了，然后也是用实际地址注册的，那么办理三类医疗器械备案就要满足小编所说的。如果是用虚拟地址注册的公司，那么可以把公司迁移到小编提供的虚拟地址上办理三类医疗器械许可证。说完地址的要求接下来就是人员和产品证书了，产品证书主要指的就是该公司经营的医疗器械的产品证书。人员主要指的就是在办理三类医疗器械许可证时，需要提供三名跟医学相关专业的人员，而且这个必须还得有相关证书。这三名人员也是很重要的，因为在办理三类医疗器械许可证时候，食药监的老师会对这三名人员进行面谈的，所以这三名人员最好是自己公司的。

在上海办理三类医疗器械许可证时提交的材料就是公司经营的三类医疗器械的产品证书、公司营业执照、房产证和租赁合同、三名人员的相关信息。其余的材料都是我们公司提供的。在上海办理三类医疗器械许可证的周期差不多在2个月左右就可以办理下来的。